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Ficha país · América

Estados Unidos

Aduanas, FDA, logística y riesgos para exportar a Estados Unidos o importar desde Estados Unidos desde España.

Actualizado el 15 de enero de 2026

Estados Unidos como mercado de exportación

Estados Unidos combina un tamaño de mercado enorme con un poder adquisitivo elevado y una demanda consolidada de productos españoles de alimentación, vino, aceite de oliva, cosmética y moda. Para muchas pymes exportadoras, es uno de los mercados de mayor potencial fuera de Europa, aunque también uno de los que exige más preparación regulatoria antes de la primera venta.

El registro FDA: la barrera de entrada más relevante

Una parte muy amplia de los productos de alimentación, bebidas, cosmética y determinados productos sanitarios requiere registro previo ante la FDA (Food and Drug Administration) antes de poder entrar en territorio estadounidense. No completar este trámite con antelación suficiente es una de las causas más habituales de bloqueo de mercancía en aduana para exportadores primerizos.

Importar desde Estados Unidos

En sentido inverso, España importa de Estados Unidos sobre todo maquinaria, tecnología, componentes industriales y determinados productos de consumo de marca. Al no existir un acuerdo de libre comercio amplio entre la Unión Europea y Estados Unidos, se aplican los aranceles del arancel exterior común según la clasificación TARIC de cada producto, si bien numerosas categorías tecnológicas cuentan con aranceles reducidos o nulos.

Logística hacia y desde Estados Unidos

El transporte marítimo es la opción dominante para envíos de volumen, con tránsitos habituales de 12 a 20 días hacia los principales puertos de la costa este y oeste. El transporte aéreo se reserva para muestras o mercancía urgente y de alto valor. Conviene tener en cuenta que la logística interna dentro de Estados Unidos (el llamado “last mile”) puede representar una parte relevante del coste total, dada la extensión geográfica del país.

Riesgos y particularidades

Más allá del registro FDA, conviene planificar bien el canal de distribución teniendo en cuenta que ciertos aspectos normativos (impuestos sobre ventas, licencias de distribución de alcohol, determinadas normas de etiquetado) pueden variar de un estado a otro.

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Preguntas frecuentes

¿Todos los productos necesitan registro FDA para entrar en Estados Unidos?

No todos, pero sí una parte muy amplia de alimentación, bebidas, cosmética, dispositivos médicos y ciertos productos sanitarios. Conviene verificar con antelación si tu producto está sujeto a este registro antes de organizar el primer envío.

¿Hay un acuerdo de libre comercio entre la UE y Estados Unidos?

No existe actualmente un acuerdo de libre comercio amplio entre la Unión Europea y Estados Unidos, por lo que se aplican los aranceles correspondientes según la clasificación arancelaria de cada producto, que en algunos sectores tecnológicos pueden ser reducidos o nulos.

¿Qué diferencia hay entre los requisitos federales y estatales en EE. UU.?

Las aduanas y el registro FDA son de ámbito federal, pero algunos aspectos como impuestos sobre ventas (sales tax), licencias de distribución de alcohol o ciertas normativas de etiquetado pueden variar de un estado a otro, lo que conviene revisar según tu canal de distribución.

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